药学专业知识二-诺和灵

药理毒理

药理作用

胰岛素的降血糖作用是通过以下途径实现的：胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖的吸收;同时，抑制了肝脏葡萄糖的释放。

本品为中效胰岛素制剂。

本品给药后1.5小时之内起效，4-12小时达到较大效应，全部的作用持续时间大约为24小时。

临床前安全性资料

传统的安全性药理研究、重复给药毒性研究、遗传毒性研究、潜在致癌性研究和生殖毒性研究等非临床研究数据表明，本品对人体没有特别的危害。

药代动力学

胰岛素在血液中的半衰期只有几分钟。所以，胰岛素制剂的时-效特征完全由其吸收特点所决定。

此药物代谢过程受多种因素(如：注射的胰岛素剂量、注射途径和部位、皮下脂肪的厚度、糖尿病的类型)的影响。这就是胰岛素的降糖效果存在个体内差异和个体间差异的原因。

吸收

经皮下注射后，在2-18小时之内达到较大血药浓度。

分布

本品对血浆蛋白没有很强的亲合力，血液循环中出现胰岛素抗体(如果存在)的情况除外。

代谢

据报道，胰岛素蛋白酶或胰岛素降解酶会降解人胰岛素，蛋白二硫异构酶也可以降解人胰岛素。人胰岛素分子上有若干个裂解(水解)位点，裂解产生的所有代谢物是没有活性的。

清除

通过皮下组织的吸收率测定本品吸收阶段的半衰期。因此吸收阶段的半衰期是测定吸收速率而不是胰岛素从血浆中清除的速率(胰岛素在血液中的半衰期只有几分钟)。临床试验表明本品吸收阶段的半衰期大约为5-10小时。

贮藏

本品在开封前应冷藏于2-8℃的冰箱中(不要放入或靠近冷冻室或制冷单元)。

开始使用后，可在室温下(不超过30℃)存放6周。

不可冰冻。

开封后或携带备用时：不可冷藏;不可在超过30℃的环境中存放。

本品应放于包装盒内，避光保存。

避免过热和阳光照射。

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