1.【正确答案】E
【专家解析】
伦理审查的内容包括科学审查和伦理审查,以及知情同意书的审查。我国卫生部修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》第二十条将其伦理审查的内容具体化为(1)研究者的资格、经验是否符合试验要求。
(2)研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求。
(3)受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适。
(4)在办理知情同意过程中,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供的有关信息资料是否完整易懂,获得知情同意的方法是否适当。
(5)对受试者的资料是否采取了保密措施。
(6)受试者入选和排除的标准是否合适和公平。
(7)是否向受试者明确告知他们应该享有的权益,包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理由且不受歧视的权利。
(8)受试者是否因参加研究而获得合理补偿,如因参加研究而受到损害甚至死亡时,给予的治疗以及赔偿措施是否合适。
(9)研究人员是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题。
(10)对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施。
(11)研究人员和受试者之间有无利益冲突。
2.【正确答案】C
3.【正确答案】C
4.【正确答案】A
5.【正确答案】A
6.【正确答案】E
7.【正确答案】B
8.【正确答案】D
【专家解析】
《希波克拉底誓言》提出了“液体学说”和功能整体的观点。主要著作《希波克拉底文集》。“誓言”中提出不伤害原则、为病人利益原则和保密原则(H2003)。成为西方医学道德的传统和规范,对后世具有广泛影响,也成为后来学医者宣誓的誓词。
9.【正确答案】B
10.【正确答案】A
乡村全科执业助理医师考 试交流QQ群 544681636

微信好友
朋友圈