2021年执业药师考试法规每日一练10.19日

问题提问

1. 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

C.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

2. 关于医疗器械管理的说法，正确的是

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

D.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

3. 关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是

A.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

B.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

C.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时，应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样

D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品

4. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部应给予的处罚不包括

A.给予警告，暂停其执业活动

B.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

C.造成严重后果的，吊销其执业证书

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

5. 根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材的申请人或进口药材备案的单位是

A.中国境内的疫苗上市许可持有人

B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

C.化学药品生产企业

D.商品进出口贸易公司

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