2021年执业药师考试法规每日一练10.19日

答案解析

1.【答案】B。解析：本题主要考查药品召回的时间规定。药品的一级召回是指使用该药品可能引起严重的健康危害;在24h内制定召回计划，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品;在1日内将调查评估报告和召回计划提交省药监部门备案;每日向省药监报告药品召回进展情况。

2.【答案】D。解析：本题主要考查医疗器械的管理。经营第一类医疗器械不需备案和许可，经营第二类医疗器械需备案，经营第三类医疗器械需许可;超声三维系统软件、脉象仪软件属于第二类医疗器械，植入器材、血管支架属于第三类医疗器械;第二、三类医疗器实行注册管理，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，境内第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证;医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致。

3.【答案】C。解析：本题主要考查含兴奋剂药品的管理。药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样;依法取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具有一定条件并经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素，否则，不得经营蛋白同化制剂、肽类激素;药品零售企业已购进新列入兴奋剂目录的之前购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂、肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存2年。

4.【答案】B。解析：本题主要考查执业医师的法律责任。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停执业活动;造成严重后果的，吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

5.【答案】B。解析：本题主要考查进口药材管理规定。药材进口单位是指办理首次进口药材审批的申请人或者办理进口药材备案的单位，应当是中国境内的中成 药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药材经营企业。