2020年执业药师《法规》每日一练10.9日

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题，跟着小编学习目标清晰，过程狠落实，考试不担心，来做题吧！

1. 可以初步评价药物对目标适应症患者治疗作用和安全性的临床试验是

A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验

C.III期临床试验 D.IV期临床试验

2. 关于临床试验阶段的说法，不正确的是

A.临床试验用药物不得销售

B.临床试验开始前应当制定试验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施

C.临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前，申请新药注册应当完成I、II、III、IV期临床试验

D.药物临床试验必须有充分的科学依据

二、配伍选择题

[3～4]

A.临床I期 B.临床II期

C.临床III期 D.临床IV期

3. 要求初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性为

4. 临床试验要求最终为药物注册申请的审查提供充分依据的为

[5～8]

A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

5. 根据《药物临床试验质量管理规范》，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是

6. 根据《药物临床试验质量管理规范》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是

7. 根据《药物临床试验质量管理规范》，新药上市后的应用研究阶段，其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的是

8. 根据《药物临床试验质量管理规范》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是