2020年执业药师《西药一》每日一练9.9日

6.D。解析：本题考查体内药物结构确证的内容。结构确证是确定药物分子的结构式、分子式与分子量，是新药研发的基础工作。结构确证工作分为：一般项目、手性药物、药物晶型、结晶溶剂等。加速试验属于稳定性试验研究。因此答案选D。

7.D。解析：本题考查体内药物结构确证的内容。对金属盐类或金属配合物，应另外验证金属元素的种类、含量及存在形式;手性药物研究中常采用的有效方法是：旋光度法、手性柱色谱法、单晶X射线衍射法，以及旋光色散或圆二色谱法;药物存在不同的晶型时，应明确有效晶型;手性药物研究方法中，作为直接方法的单晶X射线衍射法，可提供最直接的信息;结构确证，确定药物的分子结构式、分子式及分子量。因此答案选D。

8.D。解析：本题考查棕榈氯霉素(无味氯霉素)的晶型及特点。棕榈氯霉素(无味氯霉素)具有A、B和C三种晶型，其中A晶型为稳定晶型，在肠道中难被酯酶水解、生物活性低;B晶型为亚稳晶型，易被酯酶水解，生物活性高，血药浓度为A晶型的7倍，C晶型为不稳定晶型，可以转化为A晶型。因此答案选D。

9.C。解析：本题考查棕榈氯霉素(无味氯霉素)的晶型及特点。棕榈氯霉素(无味氯霉素)具有A、B和C三种晶型，其中A晶型为稳定晶型，在肠道中难被酯酶水解、生物活性低;B晶型为亚稳晶型，易被酯酶水解，生物活性高，血药浓度为A晶型的7倍，C晶型为不稳定晶型，可以转化为A晶型。《中国药典》采用IR法检查棕榈氯霉素混悬液中A晶型含量，限度为10%。因此答案选C。

10.B。解析：本题考查引湿性特征描述与引湿性增重的界定。药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。其中，引湿性特征描述与引湿性增重的界定如下：①潮解：吸收足量水分形成液体，②极具引湿性：引湿增重不小于15%;③有引湿性：引湿增重小于15%但不小于2%;④略有引湿性：引湿增重小于2%但不小于0.2%;⑤无或几乎无引湿性：引湿增重小于0.2%。因此答案选B。

11.C。解析：本题考查有机杂质的项目名称的命名。有机杂质的项目名称可参考下列原则选用，若检查对象明确为某一物质，以该杂质的化学名作为项目名称，如磷酸可待因中的“吗啡”，氯贝丁酯中的“对氯酚”，盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”，盐酸林可霉素中的“林可霉素B”，以及胰蛋白酶中的“糜蛋自酶”等。如果该杂质的化学名太长，又无通用的简称，可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”，盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等，选用相宜的项目名称。因此答案选C。

12.E。解析：本题考查注射剂安全性检查。注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒素(或热原)、降压物质(包括组胺类物质)、过敏反应、溶血与凝聚等项。细菌内毒素检查与热原检查项目间、降压物质检查与组胺类物质检查项目间，可以根据适用性研究结果相互替代，选择两者之一作为检查项目。化学药品注射剂一般首选细菌内毒素检查项;中药注射剂一般首选热原检查项，若该药本身对家兔的药理作用或毒性反应影响热原检测结果，可选择细菌内毒素检查项。静脉用注射剂都应设细菌内毒素(或热原)检査项目。因此答案选E。

13.A。解析：本题考查内毒素的检查方法。细菌内毒素采用鲎试剂法检测。热原采用家兔法检测。因此答案选A。