2020年执业药师《西药一》每日一练9.9日

17.通过对仿制药质量和疗效的再评价，淘汰质量和临床疗效达不到要求的品种，提高制药水平，规范医药市场，保障人们用药的安全性、有效性和经济便利性。这是我国开展仿制药一致性评价的意义。而仿制药人体生物等效性研究在一致性评价中具有重大的意义，采用药代动力学研究生物等效性的研究方法中，关于判断仿制药和参比制剂是否具有等效性的指标是:

A.半衰期

B.生物利用度

C.表观分布容积

D.AUC

E.Cmax和AUC

18.为新药的成 药性评估及注册申请、仿制药的一致性评价、临床合理用药等提供依据，常常需要进行体内药物的检测。现需要研究某一药物在体内的液累积排泄量、肾脏清除率，应该选用的生物样本是：

A.血浆

B.血清

C.全血

D.尿液

E.唾液

19.临床上有些药物治疗窗窄、毒性强、服药周期长、服药后个体差异大，容易发生不良后果，常常需要药物浓度监测(TDM)，通过检测血药浓度，确定给药方案，一般进行临床治疗药物浓度检测的方法是：

A.气相色谱法(GC)

B.高效液相色谱法(HPLC)

C.色谱-质谱联用法(GC-MS、LC-MS)

D.放射免疫法

E.紫外分光法

答案

1.A。解析：本题可以考查体内药物检测样品常用的抗凝剂种类。全血采集后置含有抗凝剂(例如:肝素、EDTA、草酸盐、枸橼酸盐等，防止凝血后影响测定)的试管中，混合均匀，即得。因此答案选A。

2.B。解析：本题可以考查体内药物检测常用的样品。血样包括全血、血浆和血清，它们是最为常用的体内样品。血药物浓度监测，除特别说明是全血外，通常都是指血浆或血清中药物浓度的测定。当药物在体内达到稳定状态时，血浆中药物的浓度能够反映药物在靶器官的状况，因而，血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。又因为药物与血浆纤维蛋白几乎不结合，所以，血浆与血清中药物的浓度通常相近。但血浆比血清分离快、制取量多，因而较血清更为常用。因此答案选B。

3.E。解析：本题可以考查体内药物检测常用的样品。因为药物与血浆纤维蛋白几乎不结合，所以，血浆与血清中药物的浓度通常相近。如果抗凝剂对药物可能发生的作用，或对药物浓度测定产生干扰，则以血清为检测样本。因此答案选E。

4.A。解析：本题可以考查体内药物检测常用的样品。血药物浓度监测，除特别说明是全血外，通常都是指血浆或血清中药物浓度的测定。当药物在体内达到稳定状态时，血浆中药物的浓度能够反映药物在靶器官的状况，因而，血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。因此答案选A。

5.D。解析：本题可以考查体内药物检测常用的测定方法。生物样品中的药物分析常用的方法有免疫分析法和色谱分析法。免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。色谱分析法包括气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)和色谱一质谱联用(GC-MS、LC-MS)等。液相色谱-质谱联用法常用于临床药物动力学及经时过程的研究。因此答案选D。