2020年执业药师《法规》每日一练6.19日

100.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列属于GMP认证程序的是

A.申请、受理 B.现场检查

C.审批与发证 D.飞行检查

101.有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制制

C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

102.药品生产企业应当经常考查本企业生产药品的安全性，主要重点监测的是

A.新药监测期内的药品 B.基本药物

C.首次进口5年内的药品 D.非首次进口的药品

103.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A.氯化钠注射液 B.舒肝丸

C.血液制品 D.哌醋甲酯

104.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括

A.维C银翘片 B.维生素E胶囊

C.狂犬病疫苗 D.板蓝根冲剂

105.关于药品生产、经营企业及使用单位有关药品召回的义务，说法正确的有

A.药品生产企业作为药品召回的责任主体，应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度

B.进口药品的境外制药厂商也是药品召回的责任主体，也应履行召回义务

C.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

D.在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务