2020年执业药师《法规》每日一练6.19日

(十三)

甲省乙市的丙制药厂可以生产中药降糖药(胶囊剂)、活血药(片剂、贴膏剂)、抗生素类药物(胶囊剂、注射剂)、中药补虚药(注射液)，但由于近期技术改造不具备完全生产的能力，为保障市场供应欲将其生产的药品委托给丁制药厂。

94. 丙制药厂不得委托丁制药厂生产的药品是

A.抗生素类药物(胶囊剂) B.中药补虚药(注射剂)

C.中药降糖药(胶囊剂) D.活血药(片剂、贴膏剂)

95. 关于药品委托生产的说法，正确的是

A.因同类药品价格过高，为降低成本可以进行委托生产

B.因丙制药厂产能不足，暂不能保证市场供应，可以进行委托生产

C.因丙制药厂设备损坏，暂不能保证市场供应，可以进行委托生产

D因丙制药厂生产许可证被吊销，不能保证市场供应，可以进行委托生产

四、多项选择题

96. 关于互联网药品交易服务的说法正确的是

A.为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务(平台)为第一类互联网药品交易服务

B.为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务(平台)不需要经CFDA批准

C.为药品生产企业、药品批发企业通过其自身网站与本企业成员以外的其他企业进行的互联网药品交易服务应由省级药品监督管理部门审批

D.连锁零售药店为向个人消费者提供的互联网药品交易服务应由市级药品监督管理部门批准

97. 以下关于药品生产企业开办条件，说法正确的是

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构

D.具有保证药品质量的规章制度

98. 有关药品生产企业生产区的要求，说法不正确的是

A.洁净区与非洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡

B.相同洁净度级别的不同功能区域之间应保证适当的压差梯度

C.生产性激素类避孕药品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，无需与其他药品生产区严格分开

D.生产高活性化学药品应当使用专用设施和设备

99. 发证机关必须进行现场检查的药品经营企业是

A.上一年度检查中存在问题的企业

B.上一年度新开办的企业

C.营业人员变更的企业

D.因违反有关法律法规，受到行政处罚的企业