2020年执业药师《法规》每日一练6.16日

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三、综合分析选择题

(一)

甲省乙市的丙制药厂可以生产中药降血糖药(胶囊剂)、活血药(片剂、贴膏剂)、抗生素类药物(胶囊剂、注射液)、中药补虚药(注射液)，但近期由于技术改造不具备完全生产的能力，为保障市场供应该企业负责人欲将其生产的药品委托给同市的丁制药厂生产。

56. 根据《药品委托生产监督管理规定》(2014年公告第36号)，丙制药厂不得委托丁制药厂生产的药品是

A.抗生素类药物(胶囊剂、注射液) B.中药补虚药(注射液)

C.中药降血糖药(胶囊剂) D.活血药(片剂、贴膏剂)

57. 在使用上述委托生产的药品的过程中，某种药物出现了几例严重的肾损害等不良反应，针对该情况应该启动

A.一级召回 B.二级召回

C.三级召回 D.四级召回

58. 在上述内容中，开展药品责令召回的主体是

A.丙制药厂 B.丁制药厂

C.丙制药厂+丁制药厂 D.乙市药监局

(二)

2009年3月1日，A市食品药品监管局在对B县C医药公司检查中发现，该医药公司生产的维生素注射液经检验性状项不符合标准。经查发现，截止2009年2月底，C医药公司已经将所生产的2000支维生素注射液分别销售给了D药品批发公司和E药品批发公司。但目前为止，有关部门并没有接到消费者关于使用该维生素注射液而造成不良反应的投诉，遂A市食品药品监管局判定对此维生素注射液进行三级召回。

59. 关于上述信息中的三级召回，适用于

A.已确认为假药或劣药的药品

B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

60. 对于此次药品召回，其召回的主体是

A.市食品药品监管局 B.D药品批发公司

C.C医药公司 D.E药品批发公司

61. 若在药品召回过程中发现，此次对维生素注射液的召回不够彻底，应如何处理

A.由C医药公司进行销毁

B.要求C医药公司重新召回或者扩大召回范围

C.由D药品批发公司进行销毁

D.因该注射液并没有造成严重后果，因此可以置之不理