2020年执业药师《法规》每日一练6.16日

(三)

甲药品生产企业经批注可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应的品种《药品GMP证书》。

62. 甲药品生产企业可以委托乙药品生产药品的情形是

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

63. 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是

A.生物制品(注射剂型)

B.第二类精神药品(口服剂型)

C.心血管类药品(注射剂和片剂)

D.中药注射液和中药提取物

(四)

甲省乙药品经营企业经营的丙药品生产企业生产的肾炎舒颗粒，甲省药品监督管理局对丙药品生产企业进行了检查，发现在生产过程中个别中药材未全检即投料生产，生产的成品存在安全隐患。

64. 根据材料，应对该药品实施召回，召回的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙药品经营企业

C.丙药品生产企业

D.乙药品经营企业+丙药品生产企业

65. 经分析，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害，对于该药品应实施

A.一级召回 B.二级召回

C.三级召回 D.四级召回

66. 在召回的过程中，应该向省药监部门报告药品召回的进展情况，时间应为

A.每日 B.每3日

C.每7日 D.每15日