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2020年执业药师《法规》每日一练6.16日

2020-06-16 18:34:01
3141
A+

[73~75]【答案】BAD。解析:药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品;使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施二级召回;胶囊剂为口服固体制剂,因此成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。

[76~78]【答案】ABA。解析:本题主要考查一级召回。对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

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