2020年执业药师《法规》每日一练5.28日

8.【答案】C。解析：本题主要考查药品生产质量管理规范。经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药及中药提取物不得委托生产。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

9.【答案】A。解析：本题主要考查药品的召回主体。药品召回的主体是谁生产谁召回。该题中是张老板的制药厂生产的药品有问题，所以是张老板的制药厂负责。

10.【答案】D。解析：本题主要考查药品生产企业生产药品所使用的原料药的具体要求。药品生产企业生产药品所使用的原料药必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。