药学专业知识二-诺和灵

如何注射本品

▲ 皮下注射。注射技巧请参照医护人员的建议和注射装置使用手册。

▲ 注射后针头应在皮下停留至少6秒钟，以确保胰岛素完全注射入体内。

▲ 每次注射后都卸下针头，不可连接上针头存放。否则会有药液从针头漏出而导致剂量不准确。

本品不可重复灌装使用。

本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针®配合使用。

如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用两个诺和诺德公司胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。

不良反应

一般来讲，与其他的胰岛素制剂一样，低血糖是较常见的不良反应。当胰岛素的给药剂量远高于其需要量时会发生低血糖。而临床试验及上市使用后的观察结果表明，低血糖发生频率随着患者人群和治疗方案而变化。因此，没有低血糖发生频率的明确数据。严重的低血糖可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。

下列不良反应按照发生频率和系统器官类别进行分类，其中发生频率按照下述方式进行分类：十分常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10)，偶见(≥1/1,000且<1/100),罕见(≥1/10,000且<1/1,000),十分罕见(<1/10,000)及尚不明确(难以根据现有数据给予评价)。

神经系统异常

十分罕见-外周神经病变

对血糖控制的快速改善可能会引起急性神经痛，这种症状通常是可逆的。

视觉异常

十分罕见-屈光异常

胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。

偶见-糖尿病视网膜病变

对血糖控制的长期改善可以降低糖尿病视网膜病变发展的风险。然而，施以急剧性改善血糖控制的胰岛素强化治疗可能会暂时恶化糖尿病视网膜病变。

皮肤及皮下组织异常

偶见-脂肪代谢障碍

注射部位可能会发生脂肪代谢障碍(脂肪萎缩和脂肪增生)。这一情况通常是因为在相同部位多次注射，未在注射区域内适当轮换注射部位所致。

全身不适和注射局部异常

偶见-注射部位反映

胰岛素治疗时，可能会发生注射部位反应(如注射部位出现红、肿、瘙痒、疼痛和血肿)。大多数该种反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。

偶见-水肿

胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。

免疫系统异常

偶见-风疹，皮疹

全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、血压下降以及昏晕或丧失知觉。全身性过敏反应有可能危及生命。

禁忌

对本品中活性成分或其它成份过敏者。

低血糖发作时。

注意事项

胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，会引起高血糖(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。高血糖的首发通常在大约数小时到数天内逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。

对于1型糖尿病患者而言，出现高血糖症若不予以治疗，较终可导致具有潜在致命性的酮症酸中毒。

胰岛素给予量远高于需求量时，可导致低血糖。

漏餐或进行无计划的、高强度体力活动，可导致低血糖。

血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者)，其低血糖的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。

病程长的糖尿病患者，发生低血糖症时，可能不出现一般的低血糖先兆症状。

患者换用不同类型或品牌的胰岛素制剂的过程，必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致所需胰岛素剂量改变：药物浓度、品牌(生产商)、类型(短效、双时相、中效或长效等)、来源(动物、人胰岛素或胰岛素类似物)和/或生产工艺(基因重组、动物源性的胰岛素)。

患者换用本品时，可在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行剂量调整。

与所有的胰岛素治疗相同，可能会发生注射部位反应，包括疼痛、瘙痒、皮疹、肿胀和炎症。在注射区域内持续更换注射部位可以帮助减少或预防这些反应的发生。这些反应通常会在几天到几周内消失。因为注射部位反应而停止使用本品的情况极为罕见。

少数从动物源性胰岛素转用本品且发生过低血糖的患者报告：使用人胰岛素时发生低血糖的先兆症状与使用动物胰岛素时的先兆症状不同或比较不明显。

跨时区的旅行可能会打乱患者以往进餐和用药规律，因此事先应咨询医生并获得相应的指导。

本品不能用于胰岛素输注泵。

本品中所含的间甲酚，可能会导致过敏反应。