食药总局将展开城乡药店诊所药品质量安全集中整治工作

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　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

　　为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个较严”的工作要求，进一步加强城乡接合部和农村地区药品质量监管，规范药品市场秩序，食品药品监管总局决定对城乡接合部和农村地区药店、诊所开展药品质量安全集中整治。现将有关事宜通知如下：

　　一、整治目标

　　通过对城乡接合部和农村地区药店、诊所开展集中整治，着力规范零售药店和诊所药品购进渠道、储存条件及药学服务，查处药品销售使用环节违法违规行为，进一步保障公众用药安全有效。

　　二、整治内容

　　此次整治的重点范围是城乡接合部和农村地区药店、诊所。各省级食品药品监管部门(以下简称省局)也可结合行政区域实际，扩大整治范围，将日常管理水平低、购销渠道不规范的药店和诊所纳入整治。整治重点包括：

　　(一)零售药店整治重点

　　1.违法回收或参与回收药品，销售回收药品;从非法渠道购进药品并销售;非法购进医疗机构制剂并销售。

　　2.购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售。

　　3.以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片。

　　4.存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。

　　5.销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种;非定点药店销售第二类精神药品;违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道;销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品。

　　6.超范围经营药品。

　　7.购进药品未索取发票(含应税劳务清单)及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符。

　　8.未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。

　　9.违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。

　　10.执业药师挂证、不在岗履职。

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