2018年执业药师药事管理与法规每日一练(07.05)

1-3、【答案】DAB。解析：本题主要考查零售企业人员资质。(1)药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。(2)药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。(3)药品零售企业应配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。故选D、A、B。

4-7、【答案】DBBA。解析：药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：(1)同一批号的药品应当至少检查一个较小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开较小包装可能影响药品质量的，可不打开较小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至较小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故选D、B、B、A。建议考生运用口诀“一批一个较小包，异常零拼较小包，特殊质量不开包，生物原料不开箱”准确记忆。

8-10、【答案】DAC。解析：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。准备出库销售的药品为合格药品，退回的药品为待确定药品，超过有效期的药品为不合格药品。故选D、A、C。