2018年执业药师药事管理与法规每日一练(3.20)

药事管理与法规每日一练周汇总(2.26—3.2)

药事管理与法规每日一练周汇总(3.5—3.9)

1、

【正确答案】 A

【答案解析】 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

【正确答案】 B

【答案解析】 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

【正确答案】 C

【答案解析】 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

【正确答案】 D

【答案解析】 从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

2、

【正确答案】 B

【答案解析】 企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP的要求经营药品。

企业质量负责人应当由高层管理人员担任，负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

【正确答案】 B

【正确答案】 A

3、

【正确答案】 C

【正确答案】 A

【正确答案】 C

【正确答案】 D

【答案解析】 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

(一)同一批号的药品应当至少检查一个较小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开较小包装可能影响药品质量的，可不打开较小包装;

(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至较小包装;

(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

4、

【正确答案】 C

【答案解析】 拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。

【正确答案】 D

【答案解析】 拆零销售：将较小包装拆分销售的方式。

【正确答案】 B

【答案解析】 零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品。