2018年执业药师药事管理与法规每日一练(3.20)

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1、【1-4】

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业

<1> 、企业负责人应是

<2> 、质量管理部门负责人

<3> 、质量负责人应是

<4> 、从事质量管理工作的人员

2、【1-3】

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

<1> 、负责药品质量管理工作

<2> 、在企业内部对药品质量管理具有裁决权

<3> 、是药品质量的主要责任人

3、【1-4】

A.应当至少检查一个较小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开较小包装

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

<1> 、药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

<2> 、药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

<3> 、药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

<4> 、药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

4、【1-3】

A.采购药品是，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

B.拆除了用于运输、储藏包装的药品

C.将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式

D.将较小包装拆分销售的方式

<1> 、拼箱发货是指

<2> 、拆零销售是指

<3> 、零货是指

参考答案翻页可见