2015执业药师考试《药事管理与法规》专项习题(52)

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第 33 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的 包装材料和容器，批准的部门是

A.市(地)级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门

正确答案：C,

第 34 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品包装、标签、说明书必须依照何部门的 规定印制

A.市(地)级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门

正确答案：E,

第 35 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定组织制定和公布直接接触药品的包装材料和 容器的药用要求与标准的部门是

A.市(地)级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门

正确答案：E,

第 36 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变 更的，提出变更登记申请期限为

A. 7 日

B. 15 日

C.30日

D.3个月

E.6个月

正确答案：C,

第 37 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要 继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

A. 7 日

B. 15 日

C.30日

D.3个月

E.6个月

正确答案：E,

第 38 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满，需要继续 经营药品的，持证企业申请换发新证的时间 应在届满前

A. 7 日

B. 15 日

C.30日

D.3个月

E.6个月

正确答案：E,

第 39 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的许可事项发生变更 的，提出变更登记申请期限为

A. 7 日

B. 15 日

C.30日

D.3个月

E.6个月

正确答案：C,

第 40 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A. 6个月内

B. 30日内

C.15日内

D. 7日内

E.5日内

正确答案：B,

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