2015执业药师考试《药事管理与法规》专项习题(51)

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第 25 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》办理药品零售企业变更的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

正确答案：C,

第 26 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

正确答案：A,

第 27 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急 救药品的品种和范围的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

正确答案：D,

第 28 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药 品的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

正确答案：C,

第 29 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定可以对药品生产企业生产的新药品种设立监 测期的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

正确答案：C,

第 30 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

正确答案：B,

第 31 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定已批准生产、销售的药品进行再评价的部 门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

正确答案：C,

第 32 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材 料和容器，批准注册的部门是

A.市(地)级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门

正确答案：E,

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