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中公医考网：药事管理与法规知识点我国药品管理法律体系
A+
知识点·我国药品管理法律体系
| 法律体系 | 制定 | 举例 |
| 法律 | 全国人大及其常委会+主席令公布（全国人大及其常委会 主席-主席令） | xx“法” |
| 行政法规 | 总理+国务院签署（国务院 总理-国务院令） | xx“条例”+放毒“办法” |
| 地方性法规 | 各省、市人大出台（省 xxxx条例） | 地方名+xx“条例” |
| 部门规章 | 国务院各部委制定（规章国部委 xx局令、xx部令） | xx规范、办法、规定 |
【考题回顾】
[1～3]
A.行政法规 B.法律
C.部门规章 D.规范性文件
1．《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（2020B型题）
1.【答案】C。解析：本题主要考查药品管理法律体系和法律关系。部门规章药品管理现行有效的主要规章有20多部，包括《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等。
2．《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（2020B型题）
2.【答案】A。解析：本题主要考查药品管理法律体系和法律关系。行政法规国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有9部，包括《医疗用毒性药品管理办法》等。
3．《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（2020B型题）
3.【答案】C。解析：本题主要考查药品管理法律体系和法律关系。部门规章药品管理现行有效的主要规章有20多部，包括《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等。
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