2021年执业药师考试西药一每日一练11.25日

16.A。解析：影响因素试验又称强化试验，是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据。影响因素试验包括：高温试验、高湿度试验和强光照射试验。

17.C。解析：药物制剂稳定性研究的内容包括：①考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化;②探讨其影响因素;③寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性的各种措施;④预 测制剂在贮存期间质量标准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和微生物学稳定性。

18.D。解析：药物稳定性试验方法包括：①影响因素试验，又称强化试验;②加速试验;③长期试验(留样观察法)。

19.A。解析：A项，药物剂型按形态可分为液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型。B项，药物剂型按给药途径可分为：①经胃肠道给药剂型：溶液剂、糖浆剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等;②非经胃肠道给药剂型：注射给药，皮肤给药，口腔给药，鼻腔给药，肺部给药，眼部给药，直肠、阴道和尿道给药。C项，按分散系统可分为真溶液类、胶体溶液类、乳剂类、混悬剂类、气体分散类、固体分散类、微粒类。D项，按制法可分为浸出制剂、无菌制剂等。E项，按作用时间可分为速释、普通和缓控释制剂。

20.D。解析：药物制剂的稳定性实质上是药物制剂在制备和贮藏期间是否发生质量变化的问题。ABC三项，影响因素有：①处方因素，包括pH的影响、广义酸碱催化、溶剂影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响和处方中辅料的影响;②环境的影响，包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料的影响。D项，对于零级反应，它的速度与速率常数有关，与反应物浓度无关。E项，经典恒温法一般用于新药的申请。

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