2020年执业药师《法规》每日一练10.23日

5. ABCD。解析：本题主要考查药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制。对于药品上市许可持有人采取的修改说明书，以及暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施，药品上市许可持有人应当主动向社会公布;对于说明书未载明的不良反应，对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签，开展必要的风险沟通;对风险大于获益的品种，应当主动申请注销药品批准证明文件;药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品监督管理部门报告。

6. A。解析：本题主要考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。省级药品不良反应监测机构应当每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门、国家药品不良反应监测中心。