2020年执业药师《法规》每日一练10.22日

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题，跟着小编学习目标清晰，过程狠落实，考试不担心，来做题吧！

考点 药品群体不良事件的报告和处置

最佳选择题

1. 药品上市许可持有人获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，应当完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。其完成调查的时间是

A.立即 B.1日内

C.7日内 D.15日内

综合分析选择题

(一)

甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的该进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院。

2. 该医疗机构应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门

3. 该医疗机构应当采取的处置措施不包括

A.积极救治患者

B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告

4. 该疫苗出现的药品不良反应属于

A.一般的药品不良反应 B.新的药品不良反应

C.严重的药品不良反应 D.罕见的药品不良反应

考点 境外发生的严重药品不良反应的报告和处置

最佳选择题

5. 药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

A.72小时内 B.48小时内

C.24小时内 D.96小时内

6. 下列关于药品不良反应报告与处置的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人应遵循可疑即报的原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应

B.药品经营企业发现或获知死亡病例的药品不良反应时，须立即报告

C.进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门、国家药品不良反应监测中心

D.国产药品在境外发生严重药品不良反应的，药品生产企业应当自获知之日起15日内报送国家药品不良反应监测中心