2020年执业药师《法规》每日一练10.21日

[8～10] CAC。解析：本题主要考查药品不良反应相关内容。严重不良反应包括：(1)导致死亡;(2)危及生命;(3)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;(4)导致住院或者住院时间延长;(5)致癌、致畸、致出生缺陷;(6)导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。别嘌醇片属于处方药，所以患者必须凭借医师开具的处方才能购买使用，而且必须由执业药师进行指导。设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告。

11. ABCD。解析：本题主要考查个例药品不良反应的报告和处置。药品上市许可持有人可通过医疗机构、经营企业、电话和投诉、学术文献、互联网及相关途径、上市后研究和项目、监管部门多个途径收集个例药品不良反应。