2020年执业药师《法规》每日一练10.21日

综合分析选择题

(一)

2013年5月7日丁某因痛风而身体不适到南京某连锁药店买药，并经店员吴某推荐购买了一瓶“别嘌醇片”，但是服用一周后出现脱发、皮疹等症状并处于逐渐加重状态，遂到江苏省中医院进行治疗，并于2个月后因肾功能不全而死亡。事后江苏省中医院一次性补偿死者家属丁明德、熊翠萍、丁珊珊、丁媛媛80000元。8个月后，南京市六合区药品监督管理局对南京某连锁药店的吴某无处方销售“别嘌醇片”的违法行为做出了处罚，死者家属又将吴某和南京某连锁药店告上了法庭。

8. 关于上述案例中丁某服用别嘌醇片后导致死亡的情形，应认定

A.新的不良反应 B.特异质反应

C.严重不良反应 D.继发反应

9. 关于南京某连锁药店销售别嘌醇片的相关做法错误的是

A.店员吴某未凭处方直接将别嘌醇片销售给丁某

B.该药店销售别嘌醇片时必须由执业药师进行指导

C.若执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售别嘌醇片

D.该药店不能采取有奖销售等方式销售别嘌醇片

10. 上述案例中南京市六合区药品监督管理局对患者丁某服用别嘌醇片后导致死亡事件进行调查，完成调查报告的时限是

A.3日 B.7日

C.15日 D.30日

多项选择题

11. 药品上市许可持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径，主动收集不良反应信息，下列属于药品上市许可持有人个例不良反应收集途径的有

A.电话和投诉 B.学术文献

C.上市后研究和项目 D.境外监管部门