2020年执业药师《法规》每日一练10.19日

考点 药品不良反应的界定和分类

最佳选择题

17. 下列不属于药品的严重不良反应的是

A.药品说明书中已有描述，但不良反应的性质、程度、后果与说明书描述不一致或者更严重的

B.导致显著或者永久的人体伤残或者器官功能损伤的不良反应

C.导致住院时间延长的不良反应

D.致癌、致畸、致出生缺陷

多项选择题

18. 严重药品不良反应是指因服用药品

A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

B.导致住院时间延长的不良反应

C.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应

D.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应

考点 药品不良反应报告主体、报告范围、监督主体

配伍选择题

[19～22]

A.国家药品监督管理部门 B.地方各级药品监督管理部门

C.药品不良反应监测机构 D.各级卫生行政部门

药品不良反应监督主体都有各自的职责，

19. 主管全国药品不良反应报告和监测工作的是

20. 主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作的是

21. 负责药品不良反应报告和监测的技术工作的是

22. 负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的是

多项选择题

23. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于不良反应的报告，说法正确的有

A.药品上市许可持有人、生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业、医疗机构为法定报告主体

B.生产企业配备专业专职人员负责不良反应监测

C.经营企业、医疗机构配备专(兼)职人员负责不良反应监测

D.经营企业是药品安全责任的主体