2020年执业药师《法规》每日一练10.16日

19. D。解析：本题主要考查药品上市许可持有人以及药品上市许可持有人制度相关内容。国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。

20. C。解析：本题主要考查药品上市许可持有人制度以及其权利和义务。药品上市许可持有人可依法自行生产或委托生产药品，但是血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。