2020年执业药师《法规》每日一练10.16日

考点 药物批准文件

最佳选择题

7. 根据《药品注册管理执法》，药品批准文号：国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号中的H代表的含义是

A.中药 B.化学药品

C.生物制品 D.进口药品分包装

8. 2019年12月，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。其批准文号的格式应为

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.H+4位年号+4位顺序号

C.国药准字S+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

9. 药品批准文号中Z代表

A.化学药品 B.生物制品

C.中药 D.进口药品分包装

配伍选择题

[10～12]

A.境内药品批准文号的格式

B.境外药品批准文号的格式

C.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的格式

D.新药证书的格式

根据药品批准文件的要求

10. 国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号属于

11. 国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号属于

12. 国药准字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号属于