2020年执业药师考试《考前实战卷》：法规

[68~70]

A.雄黄 B.A型肉毒毒素

C.阿托品 D.亚砷酸钾

68.需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为

69.不可以零售的医疗用毒性药品品种为

70.盐类化合物属于毒药品种的是

[71～72]

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

71. 应列在【不良反应】项下的内容是

72. 应列在【注意事项】项下的内容是

[73～75]

A.为假药 B.为劣药

C.无证生产 D.无证经营

73. 以他种药品冒充此种药品的，应该认定

74. 变质的药品，应该认定

75. 被污染的药品，应该认定

三、多项选择题(共5题，每题1分。由一个题干和备选项组成。有2个或3个以上符合题意，多选、少选均不得分)

76. 根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

77. 药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

78. 国家卫生健康委对《国家基本药物目录(2018年版)》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括

A.通 过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通 过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录

B.对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求

C.化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通 过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价

D.逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请

79. 根据《疫苗管理法》，特别重大突发公共卫生事件急需的预防、控制疫情的疫苗，可以采用的临床试验、注册和批签发措施包括

A.国务院药品监督管理部门予以优先审评审批

B.国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请

C.国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用

D.经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发

80. 医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道主要包括

A.全国性批发企业

B.定点生产企业

C.本省全国性批发企业

D.本省区域性批发企业