2020年执业药师《法规》每日一练9.30日

[15～16]

A.三日内作出行政处理决定 B.五日内作出行政处理决定

C.七日内作出行政处理决定 D.十五日内作出行政处理决定

《药品管理法》规定，药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验

15. 对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在

16. 药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起

综合分析题

(一)

为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检，现将抽检不合格产品予以公告。对抽检不合格产品，上海市药品监督管理局已组织相关监管部门依法予以查处并采取控制措施，要求相关单位根据风险暂停销售使用、召回相关产品，并进行整改。

上海市药品监督管理局2019年第1期药品监督抽检质量公告附件中，标示金贵中药饮片有限公司生产的熟地黄(批号：A180103)，经上海市徐汇食品药品检验所检验，【含量测定】项不符合规定。2019年2月12日收到上海市徐汇食品药品检验所复验结果反馈，该批产品上述项目经中国食品药品检定研究院复验，结果符合规定(报告编号：ZF201810098)。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，现予以更正。

17. 关于上述信息中对湖北金贵中药饮片有限公司进行抽查检验的说法，正确的是

A.对于该生产企业抽检的中药饮片熟地黄的最终检验结果是不合格产品

B.关于该生产企业对饮片熟地黄的抽查结果有异议，复验的部门必须是上海市药品监督管理部门

C.该生产企业对中药饮片熟地黄申请复验时，应向复验机构支付药品检验费用

D.上海市药品监督管理部门对该生产企业中药饮片进行抽查检验时，应派出2名以上药品抽样人员进行抽样

18. 关于上述信息中提到的药品抽查检验的说法，正确的是

A.对于该生产企业抽检的中药饮片熟地黄的抽查检验结果予以公告的部门只能是上海市药品监督管理部门

B.根据《药品质量抽查检验管理规定》抽查检验分为评价抽验和监督抽验

C.为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验方式属于评价性抽验

D.从保障公众用药安全，对药品实行规范管理的角度出发，药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种及新药

多项选择题

19. 根据《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管〔2019〕34号)，抽查检验分为

A.评价抽验 B.监督抽验

C.注册检验 D.复验

考点 注册检验