2020年执业药师《法规》每日一练9.30日

最佳选择题

20. 药品注册检验，包括标准复核和样品检验，国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核，下列说法不正确的是

A.新药上市申请应当进行样品检验和标准复核

B.首次申请上市仿制药应当进行样品检验和标准复核

C.首次申请上市仿制药，必要时启动样品检验和标准复核

D.首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核

配伍选择题

[21～23]

A.样品检验 B.标准复核

C.指定检验 D.样品检验和标准复核

药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型，其中，药品注册检验，包括标准复核和样品检验

21. 首次申请上市仿制药，应当进行

22. 首次申请上市境外生产药品，应当进行

23. 首次在中国销售的药品，应当进行

考点 指定检验

最佳选择题

24. 药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

A.麻醉药品 B.第一类精神药品

C.第二类精神药品 D.疫苗

配伍选择题

[25～26]

A.复验 B.指定检验

C.抽查检验 D.注册检验

25. 首次在中国销售的药品，必须经过

26. 血液制品每批制品出厂上市，进行的强制性检验是

多项选择题

27. 以下药品中应当进行指定检验的是

A.血液制品 B.首次在中国销售的药品

C.进口药品 D.疫苗类制品

28. 下列药品需要进行批签发的是

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.体外生物诊断试剂

D.首次在中国销售的药品