2020年执业药师《法规》每日一练9.24日

6. B。解析：本题主要考查药品监督管理技术支撑机构部门职责。组织开展执业药师考前培训、继续教育、师资培训及相关工作的机构是国家药品监督管理局高级研修院。

7. B。解析：本题主要考查药品标准的说法。企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

8. BCD。解析：本题主要考查药品标准制定的原则。药品标准制定的原则包括：(1)体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用;(2)充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制;(3)根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展;(4)标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。

9. AD。解析：本题主要考查中药饮片炮制的管理。中药饮片炮制，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

10. C。解析：本题主要考查国家药品标准的要求。《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行。

11. B。解析：本题主要考查药品注册标准的要求。药品注册标准是指国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的标准，药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。药品注册标准应当符合《中国药典》通用的技术要求，不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。拥有最高的权 威性的是《中国药典》。

12. BCD。解析：本题主要考查国家药品标准。国家药品标准包括《中华人民共和国药典》国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准，以及经国家药监部门核准的药品注册标准。