三、多项选择题
27. 药物警戒信号来源包括
A.主动监测 B.被动监测
C.重点药物监测 D.病例随访、登记
E.专业刊物的病例报道
28. 主动监测获得药物警戒信号的方式有
A.定点监测 B.重点信号监测
C.重点患者监测 D.重点药物监测
E.处方事件监测
29. 药物警戒的工作内容包括
A.确定风险因素
B.进行新药临床试验
C.监测药品不良反应的动态
D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用
30. 实现药物警戒的途径包括
A.发现新的严重不良反应,提出新信号
B.监测药品不良反应的动态和发生率
C.确定风险因素,探讨不良反应机制
D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E.建立药物警戒的法规体系
31. 药品不良反应监测方法包括
A.药物警戒 B.集中监测系统
C.自愿呈报系统 D.记录联接系统
E.记录应用系统
32. 药品不良反应报告的有关规定是
A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

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