《西药一》考点:非甾体抗炎药12-15
[6~9]BACA。解析:本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。国家药典委员会的任务和职责:组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。中国食品药品检定研究院的主要职责:承担相关产品严重不良反应事件原因的实验研究工作;组织开展有关国家标准物质的标定。国家药品监督管理局药品审评中心主要职责:负责对药品注册申请进行技术审评。
[10~13] DBAC。解析:本题主要考查部门职责。其中卫生健康部门主要负责医院管理、组织制定基本药物工作;国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册审评,仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评;药典委员会负责药品标准相关工作;工业和信息化管理部门负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。
14. ABC。解析:本题主要考查国家药品监督管理局药品审评中心的职责的相关内容。组织开展药品注册现场核查相关工作是国家药品监督管理局药品审核查验中心的职责。

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