2020年执业药师《法规》每日一练9.11日

3. C。解析：本题主要考查药品管理法律体系分类。在我国法律体系中，行政法规主要包括《药品管理法实施条例》、《易制毒化学品管理条例》、《中药品种保护条例》、《戒毒条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。

4. A。解析：本题主要考查部门规章。A《药品说明书和标签管理规定》(国家药品监督管理局令第24号)属于部门规章，B答案属于法律，C和D属于国际公约。

[5～8] CDAB。解析：本题主要考查法律体系。宪法是由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法，具有最高效力。法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。例如，国务院令第360号发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)。地方性法规是一定的地方国家权力机关，根据本行政区域的具体情况和实际需要，依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。

[9～11] DCC。解析：本题主要考查我国药品法律体系。《药品召回管理办法》属于部门规章，《戒毒条例》《放射性药品管理办法》属于行政法规。

[12～14] ABA。解析：本题主要考查药品管理法律体系的相关内容。其中法律效力最高的是：《XX法》;承担技术审评的药品监督管理技术支撑机构是国家药品监督管理局药品审评中心;我国药品管理法律体系按照法律效力的等级由高到低的为：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。

15. ABD。解析：本题主要考查我国药品管理法律体系。《放射性药品管理办法》属于行政法规，其余均属于部门规章。

16. BCD。解析：本题主要考查我国药品管理法律体系。《山东省药品使用条例》属于地方性法规，《放射性药品管理办法》、《戒毒条例》属于行政法规，《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》属于地方政府规章。