2020年执业药师《法规》每日一练7.16日

1. D。解析：本题考查药品安全风险管理的主要措施。使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任，在临床用药过程中应当承担安全性事件的处理，并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施，应当避免药品用药环节的风险。

2. A。解析：本题主要考查药品安全风险和药品安全风险管理措施。药品安全的自然风险主要来源是不良反应，我国药品安全风险的关键因素是人为风险，药品安全风险具有不可避免性，从药品注册环节不可能消除各种药品风险因素，只能避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理。

3. D。解析：本题主要考查药品安全管理。药品安全风险分为人为风险和自然风险，自然风险指不良反应，是客观存在的。药品安全风险具有不可避免性。

1. D。解析：本题考查药品上市后风险管理的内容。对附条件批准的药品，药品上市许可持有人采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。

2. C。解析：本题考查药品上市后风险管理的内容。对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书，已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。

1. AB。解析：本题主要考查药品安全的重要性。药品安全是重大的基本民生问题和重大的经济问题。

4. ABC。解析：本题主要考查药品安全风险与管理。药品安全风险分为人为风险和自然风险，自然风险指不良反应，是客观存在的。