2020年执业药师《法规》每日一练7.16日

B.对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施

C.对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品生产许可证书，已被注销证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

D.药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品

多项选择题

9. 中国共产党第十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》，明确将食品药品安全监管纳入国家公共安全体系，药品安全的重要性包括

A.重大的基本民生问题 B.重大的经济问题

C.重大的健康问题 D.重大的人文问题

10. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

答案

1. B。解析：本题主要考查药品的特殊性。药品的特殊性体现在4个方面：专属性、两重性、质量的重要性和时限性。

1. D。解析：本题考查药品安全风险。药品安全的自然风险，又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;它是客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。

2. A。解析：本题考查药品安全风险的分类。药品安全风险分为自然风险和人为风险。自然风险的来源为药品不良反应，其他的因素都属于人为风险的来源。