2020年执业药师《法规》每日一练7.16日

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题，跟着小编学习目标清晰，过程狠落实，考试不担心，来做题吧！

最佳选择题

1. 药品通常是以货币交换的形式到达患者手中，所以它也是一种商品，但药品以治病救人为目的，所以它是特殊商品。下列属于药品的特殊性表现的是

A.安全性 B.专属性

C.稳定性 D.有效性

2. 药品安全的自然风险是客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定的，以下选项中属于药品安全的自然风险的是

A.不合理用药 B.用药差错

C.药品质量问题 D.药品不良反应

3. 药品安全的自然风险，又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，以下属于自然风险来源的是

A.药品不良反应 B.不合理用药、用药差错

C.药品质量问题 D.政策制度设计及管理导致的风险

4. 关于药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.研发机构应加强药物研究质量管理，监督管理部门应当严格药品注册管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理

B.药品上市许可持有人当担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

C.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划，积极配合有关部门采取药品安全风险干预措施

D.使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任，在临床用药过程中应当消除药品用药环节的风险

5. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.药品安全的自然风险的主要来源是用药差错

C.我国药品安全风险的关键因素是自然风险

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

6. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.自然风险的来源为药品不良反应

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

7. 药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节，关于药品上市后风险管理说法错误的是

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证

B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究

D.对附条件批准的药品，逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，省级药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

8. 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应，下列说法错误的是

A.发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告