2020年执业药师《法规》每日一练6.15日

[48～49]

A.药品生产企业 B.药品批发企业

C.医疗机构 D.药品监督管理部门

根据《药品召回管理办法》

48. 做出责令召回决定的是

49. 做出主动召回决定的是

[50～53]

A.Za B.Hb

C.Sa D.Yb

50. 《药品生产许可证》许可证格式中中成 药原料药是指

51. 《药品生产许可证》许可证格式中中药饮片制剂是指

52. 《药品生产许可证》许可证格式中化学药制剂是指

53. 《药品生产许可证》许可证格式生物制品原料药是指

[54～55]

A青霉素类 B.激素类

C.高致敏性药品 D.细胞毒性类

根据《药品生产质量管理规范》中的要求，生产区生产特殊性药品时

54. 排风口应远离其他空气净化系统的进风口的属于

55. 药品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的属于

答案

[37～38]【答案】BA。解析：本题主要考查药品批次的划分。口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。故答案选B、A。