2020年执业药师《法规》每日一练6.12日

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题，跟着小编学习目标清晰，过程狠落实，考试不担心，来做题吧！

22. 《药品生产监督管理规范》规定，药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有

A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书

B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书

C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书

D.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证

23. 根据《药品生产监督管理办法》，关于药品生产的说法，正确的是

A.药品生产企业接受委托生产疫苗、血液制品

B.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

C.开办药品生产，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产的药品

24. 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以

A.吊销药品批准证明文件

B.要求药品生产企业停产停业整顿

C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

25. 根据药品生产管理的要求，下列说法正确的是

A.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.药品生产企业可以委托另一企业生产中药注射剂

C.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

D.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

26. A药品批发企业最近代理了境外B制药厂生产的药品C，而该药品C使用后，发现存在安全隐患应实施召回，该药品主动召回行为的主体应是

A.B制药厂

B.B制药厂所在地的省级药品监督管理部门

C.A药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门

D.A药品批发企业

27. 根据药品生产管理的要求，甲药厂在开办药品生产企业的时候，下列说法正确的是

A.开办药品生产企业，应当经市级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.药品生产企业接受委托中药提取物

C.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

D.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

28. 吴某经营的药品批发企业最近代理了境外的张老板的制药厂生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是

A.张老板的制药厂

B.疫苗销售地市级药品监督管理部门

C.吴某的药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门

D.吴某的药品批发企业

29. 药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

30. 关于药品生产企业生产管理的说法，错误的是

A.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外

C.生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

D.药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，若变更生产工艺需向省级药品监督管理部门备案