2020年执业药师《法规》每日一练5.28日

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题，跟着小编学习目标清晰，过程狠落实，考试不担心，来做题吧！

一、最佳选择题

1. 《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由药品监督管理部门核准的许可事项为

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业名称、企业类型、注册地址

C.企业负责人、生产范围、生产地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

2. 根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

3. GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价，并决定是否发给认证证书的监督管理过程，下列关于GMP认证程序的说法错误的是

A.主要认证程序为申请、受理、审查，现场检查，审批与发证，跟踪检查

B.全国药品GMP认证管理工作由国家药品监督管理部门组织完成

C.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数

D.现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于2名药品GMP检查员组成

4. 关于药品委托生产的说法错误的是

A.委托的是全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为

B.药品生产企业在未通过GMP认证的情况下可以委托生产

C.应经过省级药品监督管理部门的批准

D.委托生产的品种不包括麻醉药品和精神药品

5. 根据《药品生产质量管理规范》，有关药品生产企业人员要求的说法，正确的是

A.药品生产企业至少应当有企业负责人、生产管理负责人、药品质量负责人

B.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.药品质量负责人应具有大学以上药学相关专业学历、执业药师资格及3年管理经验

6. 生产药品所需的原料、辅料，必须符合

A.医用要求 B.卫生标准

C.生产要求 D.药用要求

7. 关于药品生产的说法，正确的是

A.药品生产企业接受委托生产疫苗、血液制品

B.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产的药品