2020年执业药师《法规》每日一练5.15日

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题，大家众志成城面对疫情，认认真真扎实学习，跟着小编学习目标清晰，过程狠落实，考试不担心，来做题吧！

[127～129]

A.新药申请 B.补充申请

C.仿制药申请 D.进口药品申请

127.未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于

128.国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于

129.进口比利时生产的降压药，在中国境内上市销售的药品注册申请属于

[130～131]

A.临床I期 B.临床II期

C.临床III期 D.临床IV期

130.要求随机盲法对照试验的为

131.临床试验要求最终为药物注册申请的审查提供充分依据的为

[132～133]

A.20～30例 B.不少于100例

C.不少于300例 D.不少于2000例

132.初步对临床药理学及人体安全性评价的临床试验需要病例数为

133.最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验需要病例数为

[134～135]

A.新药申请 B.仿制药申请

C.进口药品申请 D.补充申请

134.未曾在中国境内外上市销售的药品需要办理的注册申请是

135.境外生产的药品在中国境内上市销售的需要办理的注册申请是