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2020年执业药师《法规》每日一练5.11日

2020-05-11 18:11:51
1574
A+

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题,大家众志成城面对疫情,认认真真扎实学习,跟着小编学习目标清晰,过程狠落实,考试不担心,来做题吧!

[91~94]

A.1类 B.2类

C.3类 D.4类

91. 根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》,境内外均未上市的改良型新药的注册类别是

92. 根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品的注册类别是

93. 根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品的注册类别是

94. 根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》,境内外均未上市的创新药的注册类别是

[95~98]

A.新药申请 B.进口药品申请

C.再注册申请 D.补充申请

95. 根据《药品注册管理办法》(局令28号),新药的批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产的药品注册申请是

96. 根据《药品注册管理办法》(局令28号),境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是

97. 根据《药品注册管理办法》(局令28号),进口药品申请批准后,改变、增加或者取消原批准事项的注册申请是

98. 根据《药品注册管理办法》(局令28号),对已上市药品改变剂型的注册申请是

[99~102]

A.药品批准文号的格式 B.《进口药品注册证》的证号格式

C.《医药产品注册证》的证号格式 D.新药证书号的格式

根据药品批准文件的要求

99. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号属于

100.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号属于

101.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号属于

102.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号属于

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