2020年执业药师《法规》每日一练4.8日

[13～15]【答案】BAD。解析：本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。承担药品、化妆品等产品严重不良反应，由包装材料与容器引起的相关严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是中国食品药品检定研究院;参与拟定、调整国家基本药物目录的相关技术工作的机构是国家药品监督管理局药品评价中心;承担相关国家核查员的聘任你、考核、培训等日常管理工作，指导地方核查员队员建设的机构是国家药品监督管理局药品审核查验中心。

[16～18]【答案】DBC。解析：本题主要考查国家机构的职责。对取得证书的企业进行跟踪检查和监督抽查的机构是国家药品监督管理局审核查验中心;负责标定和管理国家药品标准、对照品的机构是中国食品药品检定研究院;负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是国家药品监督管理局审评中心。

[19～22]【答案】DBAC。解析：本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。其中卫生健康部门主要负责医院管理、组织制定基本药物工作，审评中心负责药品注册审评，药典委员会负责药品标准相关工作，工业和信息化管理部门负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

[23～26]【答案】DACB。解析：本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作的部门是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心。承担药品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作的部门是.中国食品药品检定研究院。参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作的部门是国家药品监督管理局评价中心。负责对药品注册申请进行技术审评的部门是国家药品监督管理局药品审评中心。

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