《西药一》考点:药品不良反应12-15
[19~22]
A.负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训及技术咨询
B.负责对药品注册申请进行技术审评
C.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录
19. 属于卫生健康部门的职责范畴的是
20. 属于国家药品监督管理局药品审评中心的职责范畴的是
21. 属于国家药典委员会职责范畴的是
22. 属于工业和信息化管理部门职责范畴的是
[23~26]
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局评价中心
D.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
23. 承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作的部门是
24. 承担药品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作的部门是
25. 参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作的部门是
26. 负责对药品注册申请进行技术审评的部门是
答案
[11~12]【答案】BC。解析:本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。承担生物制品批签发相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是国家药品监督管理局保健食品审评中心。

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