2020年执业药师《法规》每日一练4.7日

6.【答案】B。解析：本题主要考查国家食品药品监督管理局药品评价中心的职责。总局药品评价中心的主要职责，包括：(1)组织制定药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范;(2)组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作;(3)参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作;(4)承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作;(5)开展药品、医疗器械的安全性再评价工作;(6)指导地方相关监测与再评价工作，组织开展相关监测与再评价的方法研究、培训、宣传和国际交流合作。

二、配伍选择题

[7～10]【答案】BACA。解析：本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。中国食品药品检定研究院的主要职责：承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作，负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药典委员会的任务和职责：组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。国家药品监督管理局药品审评中主要职责：负责对药品注册申请进行技术审评。

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