2020年执业药师《法规》每日一练4.7日

二、配伍选择题

[7～10]

A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局局执业药师资格认证中心

7. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的部门是

8. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的部门是

9. 药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持的部门是

10. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的部门是

答案

一、最佳选择题

1.【答案】D。解析：本题主要考查国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心的食品药品投诉举报电话。12320为卫生计生热线，12315为消费者投诉举报专线电话。120是中国大陆急救电话号码，美国是911，日本是119，英国是999，俄罗斯是112。

2.【答案】D。解析：本题主要考查技术支撑机构职能。组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是中国食品药品检定研究院。

3.【答案】C。解析：国家药品监督管理局保健食品审评中心负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评，承担保健食品、化妆品备案的相关技术工作。

4.【答案】D。解析：本题考查国家药品监督管理总局食品药品审核查验中心的职能。

5.【答案】D。解析：本题主要考查中国食品药品检定研究院的职责。承担药品、化妆品等产品严重不良反应，由包装材料与容器引起的相关严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。