2020年执业药师《法规》每日一练2.25日

答案

11.【答案】C。解析：本题主要考查药品安全风险管理的主要措施。主要包括三方面：首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规;其次，要完善药品安全监管的相关组织体系建设;再次，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

12.【答案】D。解析：本题主要考查药品的定义。药品特指人用药品，包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，但不包括兽药和农药。

13.【答案】A。解析：本题主要考查药品的范畴。《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中 成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

14.【答案】A。解析：本题主要考查十三五药品规划要求。每万人口执业药师数超过4人。

15.【答案】C。解析：本题主要考查药品质量特性。质量特性为安全性、稳定性、均一性、有效性，不包括合理性。

16.【答案】C。解析：本题主要考查药品的质量特性。药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。

17.【答案】D。解析：本题考查药品安全风险。药品安全的自然风险，又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;它是客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。

18.【答案】A。解析：本题主要考查药品的界定。药品是指人用药品，不包括兽用、农药。体内使用的诊断药品和用于血液筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于药品。

19.【答案】C。解析：本题考查药品使用单位的工作药品安全风险管理措施。药品的再评价有国家药品监督管理部门负责，药品的召回由生产企业负责，药物的临床应用由临床药师负责，药品不良反应的调查由生产企业负责。

20.【答案】A。解析：本题考查药品安全风险的分类。药品安全风险分为自然风险和人为风险。自然风险的来源为药品不良反应，其他的因素都属于人为风险的来源。

21.【答案】D。解析：本题主要考查药品的概念。药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”，而D选项属于的是保健品。

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