2017西药学专业知识一学霸笔记:缓释、控释制剂

三、口服缓释、控释制剂的临床应用与注意事项

1.服用方法

不能破坏其完整性（有刻痕的除外），例如包衣膜控制，如膜控型、定位型释放片；患者不要压碎或咀嚼。

　　四、经皮给药制剂

药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度制剂。常用的剂型为贴剂。

（一）经皮给药制剂的特点

1.经皮给药制剂的优点

（1）避免肝首过效应及胃肠灭活效应。

（2）维持恒定的血药浓度，增强了治疗效果。

（3）延长作用时间，减少用药次数，改善患者顺应性。

（4）患者可以自主用药，适用于婴儿、老人和不宜口服给药的患者。

2.经皮给药制剂的局限性

（1）起效慢，不适合要求起效快的药物。

（2）大面积给药，可能会对皮肤产生刺激性和

过敏性。

（3）存在皮肤代谢与储库作用。

（二）经皮给药制剂的质量要求

（1）外观

（2）残留溶剂含量测定

（3）黏附力测定：①初黏力（手感黏性）：压敏胶与皮肤轻轻的快速接触时表现出对皮肤的黏接能力；②持黏力：压敏胶内聚力的大小；③剥离强度：表示压敏胶黏结力的大小。

（4）释放度测定

（5）含量均匀度测定

（三）经皮给药制剂的基本结构与类型

1.经皮给药制剂的基本结构

（1）背衬层：防止药物的挥发和流失。

材料：铝塑复合膜、玻璃纸、尼龙、 PET、高密度PE、聚苯乙烯或醋酸纤维素。

（2）药物贮库层：药物分散在材料中。

材料：聚乙烯醇、聚醋酸乙烯酯、卡波姆、HPMC、

（3）控释膜：经皮给药制剂的关键部分材料渗透性和膜的厚度可控制药物的释放速率。

材料：乙烯-醋酸乙烯共聚物和聚硅氧烷。

（4）胶黏膜：天然树胶、合成树脂类。

压敏胶 ：聚异丁烯（PIB）类、丙烯酸类和硅橡胶压敏胶。

（5）保护膜：具有保护药膜的作用。

防黏材料：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯。

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